Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de main gauche

Fiche non coupée pour l'essai rapide en une étape de LH

Utilisation prévue

La cassette de test d'ovulation à domicile est un test qualitatif de diagnostic in vitro (IVD) pour la détection rapide de l'hormone lutéinisante humaine (LH) dans l'urine à une sensibilité de 20mIU/ml.

Le projet de loi

L'ovulation est la libération d'un ovule de l'ovaire. L'ovule passe dans la trompe de Fallope où il est prêt à être fécondé.l'ovule doit être fécondé par le sperme dans les 24 heures suivant sa libérationImmédiatement avant l'ovulation, le corps produit une grande quantité d'hormone lutéinisante (LH).La LH déclenche la libération d'un ovule de l'ovaire.

La cassette de test d'ovulation à domicile est un système complet pour vous aider à prédire le moment de l'ovulation et le pic de fertilité.

La cassette Test d'ovulation à domicile détecte la montée de LH dans l'urine, signalant que l'ovulation est susceptible de se produire dans les 24 à 36 heures à venir.

Important: la montée de la LH et l'ovulation peuvent ne pas se produire dans tous les cycles.

Principe

La cassette de test de l'ovulation à domicile est un immuno-essai sandwich qualitatif à deux sites pour la détermination de l'hormone lutéinisante humaine (LH) dans les échantillons d'urine.La membrane a été précoulée avec des anticorps spécifiques à la LH sur la région d'essai.Au cours de l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec le conjugué LH monoclonal anticorps-or colloïde, qui a été pré-séché sur la cassette d'essai.Le mélange se déplace ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillairePour un échantillon positif, le conjugué se lie à la LH formant un complexe anticorps-antigène.Ce complexe se lie à l'anticorps LH en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée lorsque la concentration de LH est égale ou supérieure à 20mIU/ml.La cassette de test d'ovulation y.b.t à domicile fournit également un contrôle de processus intégré. Une bande colorée doit toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence d'une LH urinaire.Cette bande de contrôle vérifie que 1) un volume d'urine suffisant a été ajouté 2) un débit d'urine correct a été obtenu 3) le test fonctionne correctement.L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été effectué correctement ou que l'essai ne fonctionne pas correctement.

Matériaux fournis

a) Une cassette en poche avec sécheur.

b) Une pièce d'instruction d'utilisation

Les matériaux ne sont pas fournis, mais requis

1Contenant de collecte d'échantillons d'urine, en plastique ou en classe.

2- Le chronomètre.

RECOLLECTION et stockage des spécimens

1Pour de meilleurs résultats, prenez votre urine à peu près à la même heure chaque jour, par exemple entre 10h et 20h.Certaines femmes ont trouvé que leur meilleur spécimen est après midi.Ne prenez pas votre première urine après le réveil.

2. Réduisez votre consommation de liquide environ 2 heures avant la collecte d' urine.

3Les kits doivent être conservés à une température de 4 à 30°C, dans un sac scellé, pendant toute la durée de conservation (18 mois).

Précautions

1. à usage diagnostique in vitro uniquement.

2Ne pas utiliser après la date de péremption.

3Le dispositif d'essai doit rester scellé jusqu'à son utilisation.

Quand commencer les essais

1Déterminez la durée de votre cycle menstruel.

2La durée de votre cycle menstruel est le nombre de jours qui s'étend du premier jour de votre période (saignement menstruel) au dernier jour avant le début de votre prochaine période.Réfléchissez aux derniers mois pour déterminer la durée de votre cycle habituel..

3. Entourez la longueur de cycle habituelle sur le graphique DEMANDE de démarrage ci-dessous. Sélectionnez le numéro directement en dessous.

4Commencez le premier jour de votre dernière période, comptez à l'avance le nombre de jours sélectionné sur votre calendrier.

Procédure d'évaluation

1- Prenez un échantillon d'urine dans un récipient propre et sec, en plastique ou en plastique.

2Retirez la cassette de sa pochette de protection.

3Ajoutez 2 gouttes (40-60 ml) d' urine à l' échantillon.

4Dès que le solvant atteint la zone de la membrane, placez la cassette sur une surface propre.

5. Attendez 10-15 minutes pour lire le résultat. Ne pas essayer d'interpréter les résultats après 15 minutes

Interprétation des résultats

- Je ne peux pas.Seule une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (C). Aucune bande colorée dans la région de test (T).

C' est positif:En plus de la bande de contrôle (C), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (T).

Invalide:Si aucune bande n'apparaît ou si une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai doit être répété à l'aide d'une nouvelle cassette d'essai.

Caractéristiques des performances

Le résultat négatif est de 100%.

Précision

Entra-essai

Dans l'étude, deux analyses répétées ont été effectuées avec chacun des deux échantillons contenant 0, 20mIU/ml de LH. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.

Inter-essai

L'étude a porté sur les mêmes deux échantillons contenant 0, 20mIU/ml de LH. Les échantillons ont été analysés dans 12 essais indépendants avec y.b.t.Casette d'ovulation à domicile provenant de trois lots différents à des moments différents pendant deux moisEncore une fois, les résultats négatifs et positifs attendus ont été enregistrés dans 100% des tests.

Contrôle de la qualité

y.b.t La cassette de test d'ovulation à domicile a inclus un contrôle procédural dans le test.Si une cassette de test est valide et que l'analyse a été effectuée correctement, une bande rose apparaîtra toujours sur la membrane, quels que soient les résultats positifs ou négatifs..

Il est recommandé d'utiliser des échantillons de contrôle négatifs et positifs avec chaque nouveau kit.

RÉSTRICTATION

1Le test ne fonctionne que si les procédures d'essai sont suivies avec précision.

2Ne réutilisez pas le dispositif d'essai.

3.Utilisé uniquement pour un diagnostic professionnel in vitro.

4Les résultats des tests ne doivent pas être affectés par les analgésiques, les antibiotiques et autres médicaments courants.Les médicaments contenant de l' hCG ou de la LH peuvent affecter le test et ne doivent pas être pris en utilisant la cassette de test d'ovulation à domicile.En outre, le test ne fonctionnera pas correctement si vous êtes enceinte, en ménopause ou si vous prenez des pilules contraceptives.