Feuille non coupée d'essai rapide de résidus de H.Pylori AG (cassette/bande)

H.Pylori Ag Feces test rapide feuille non coupée (cassette/bande)

Utilisation prévue

Le kit de test rapide de l' antigène d'Helicobacter-Pylori (étale) est un immunoassay visuel rapide pour la détection qualitative de l' antigène d'Helicobacter pylori dans des échantillons de selles humaines.Ce kit est utilisé comme aide au diagnostic de l'H. infection par le pylore.

Le projet de loi

Helicobacter pylori (également connu sous le nom de Campylobacter pylori) comme une bactérie gram négative en forme de spirale qui infecte la muqueuse gastrique.le pylore à provoquer plusieurs maladies gastro-entéraires telles que la dyspepsie non ulcéreuseLes symptômes d' un cancer de l' estomac sont les suivants:

Leépidémiologique l'étudeLes résultats de l'étude montrent que plus de 50% de la population mondiale est infectée par des souches de H. pylori.et le taux d'infection le plus élevé peut être de 90% dans les pays en développementLes souches de H. pylori sont la principale cause de maladies chroniques.gastriteetulcères gastriques, 80% à 90% chez les patients atteints de gastrite chronique et 95% à 100% chez les patients atteints deulcères gastriquesLa détection et le traitement de l'infection par H. pylori sont donc très importants.

À l'heure actuelle, plusieurs approches invasives et non invasives sont disponibles pour détecter cet état d'infection.enquête sur les cultures et l'uréase, qui sont coûteux et nécessitent un certain temps pour le diagnostic.et les tests classiques ELISA et immunoblotCe kit est pour une approche non invasive.

Principe

This kit is designed to detect helicobacter pylori through visual interpretation of the color development in the internal strip based on the specific The membrane was immobilized with antibodies-specific on the test well (T) and corresponding antibodies on the control well(C) .

Au cours de l'essai, l'échantillon est ajouté à la région de l'échantillon (S) et réagit avec des anticorps anti-H. pylori conjugués à des particules colorées et pré-enduits sur le tampon d'échantillon de l'essai.le mélange migre à travers la membrane par effet capillaire et interagit avec les réactifs sur la membraneSi l'échantillon contient suffisamment d'antigènes H. pylori, une bande colorée se forme au point d'essai (T) de la membrane, et cette bande colorée indique un résultat positif.alors que son absence indique un résultatUne bande de couleur au point de contrôle (C) sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

Components du kit

Matériaux requis mais non fournis

Conservation et validité

• Le kit doit être conservé à 2 à 30°C dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.
• La durée de validité est de 12 mois
• Ne pas congeler.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

RECOLLECTION des spécimens

• Un échantillon suffisant doit être prélevé et extrait.
• Aucune limite d'âge pour les fournisseurs de spécimens
• Pas de limite de temps de prélèvement.
• Effectuer le test immédiatement après la collecte des échantillons.Les spécimens peuvent être conservés à 2-8°C jusqu'à 72 heures ou congelés à -10°C pour un stockage à long terme..
• Éviter la congélation et la décongélation répétées.
• L'échantillon ne peut pas être utilisé pour l'essai une fois conservé plus de 72 heures à 2 à 8 °C et congelé et décongelé plus de trois fois.

Procédure

Lisez attentivement toute la procédure avant l'essai. Conservez le kit d'essai et l'échantillon à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.

1. Dévisser le tube avec la solution d'extraction.collecter un échantillon en insérant le bâton de collecte dans les selles pour collecter un échantillon d'environ 5 mm de diamètre (équivalent à 1/4 d'un haricot vert).
2. Remettez soigneusement le bâton de collecte dans le tube et enroulez bien le capuchon.
3. Appuyez fortement sur le fond du tube d'échantillon; agitez complètement pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction.
4. Retirez la cassette d'essai de son sac scellé et placez-la sur une surface propre, sèche et plane.
5. Dévisser le bouchon supérieur du tube d'extraction, maintenir le tube verticalement et verser 2 à 3 gouttes de solution dans la région de l'échantillon (S) de la cassette d'essai.La cassette d'essai non scellée doit être réalisée dans l'heure.
6. Attendez que les bandes colorées apparaissent. Le résultat doit être lu immédiatement après 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats

Résultat positif:Deux bandes de couleur apparaissent sur la membrane, une bande apparaît dans le puits de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans le puits d'essai (T).Un résultat positif indique que l'échantillon contient l'antigène de helicobacter pylori..

Résultat négatif:Seule une bande colorée apparaît dans le puits de contrôle (C). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans le puits de test (T). Un résultat négatif indique un échantillon sans antigène de helicobacter pylori.

Résultat non valide:La bande de contrôle n'apparaît pas. Les résultats d'un essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter l'essai.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

Le numéro d'immatriculation

L'intensité de la couleur dans le puits d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon.le résultat est considéré comme positif.

Les limites du test

1. L'intensité de la couleur dans le puits d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon.le résultat est considéré comme positif.
2. le kit de test est destiné à un usage professionnel de diagnostic in vitro et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative de Helicobacter pylori.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un seul test,mais ne doit être effectuée par le médecin qu' après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

Caractéristiques de performance

1. Taux de coïncidence positive: 100%
2. Taux de coïncidence négative: 100%
3. Spécificité analytique:

Réactivité croisée avec les organismes suivants: les organismes suivants ont donné des résultats négatifs lors des tests avec le kit de test d'antigène Helicobacter-Pylori en une étape ( selles):

1. Sensibilité analytique: le résultat est positif lors d'un test avec une dilution d'antigène HP de 150 ng/ml.
2. Discrepance intra-partie: les résultats des tests sont les mêmes dans un lot.
3. Discrepance entre les lots: les résultats des essais sont les mêmes dans les différents lots
4. Comparaison: Comparé à d'autres kits de test d'antigène H. Pylori de marque célèbre, le taux de coïncidence est de 91,8% et le taux de coïncidence clinique est de 94,6%
5. Performance anti-interférence: pas d'interférence par l'hémoglobine humaine 1000 mg/dl et l'hémoglobine animale 2000 mg/dl

Précautions à prendre

• À usage unique.
• Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.
• Le tampon de dilution de l'échantillon contient de l'azide de sodium qui peut réagir avec du plomb ou du cuivre pour former des azides métalliques potentiellement explosifs.
• N' utilisez pas les appareils si l' emballage est endommagé.
• Ne mélangez ni n'échangez pas de réactifs provenant de lots différents.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Ne touchez pas à la membrane devant nous.
• Une fois l'analyse terminée, éliminer soigneusement le kit et le tube après les avoir autoclavés à 121°C pendant au moins 20 minutes ou les traiter avec de l'hypochlorure de sodium à 0,5% pendant 40 à 60 minutes ou les brûler.

Rebecca Yan est là.