Utilisation prévue

La bande de test à domicile de la ménopause est un test qualitatif de diagnostic in vitro (IVD) pour la détection rapide de l'hormone folliculo-stimulante humaine (FSH) dans l'urine à une sensibilité de 25mIU/ml.

Résumé et explication du test

L'hormone folliculo-stimulante (FSH) est une hormone peptidique produite dans l'hypophyse du cerveau.Il est normalement présent dans le sang ou l'urine, sa concentration varie selon le stade du cycle menstruel.Lorsque les niveaux d'œstrogènes baissent, la FSH est libérée par l'hypophyse, ce qui indique que la femme est au milieu de son cycle menstruel ou au début de la périménopause.des changements se produisent dans l'équilibre des hormones qui régulent les cycles menstruelsAu fur et à mesure que la femme vieillit et qu'elle dépasse l'âge de procréer, les ovaires produisent progressivement moins d'œstrogène et la FSH augmente.La FSH régule normalement la croissance et le développement de l'ovule.Une fois cette partie du cycle mensuel terminée, la production de FSH s'arrête et elle revient à la normale.Au fil du temps, ces changements hormonaux provoquent l'arrêt complet des règles et la " ménopause ".Le changement lent de la fonction ovarienne peut se produire entre 2 et 10 ans avant la dernière période.les taux de FSH peuvent monter à des niveaux positifs et revenir lentement à la normaleLe test de la FSH doit être effectué deux fois pour aider à identifier les niveaux de FSH tout au long du cycle menstruel.

Principe

La bande de test à domicile de la ménopause est un immuno-analyse sandwich qualitatif à deux sites pour la détermination de l'hormone folliculo-stimulante humaine (FSH) dans les échantillons d'urine.La membrane a été précoulée avec des anticorps spécifiques à la FSH sur la région d'essai.Au cours de l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec le conjugué or colloïde de l'anticorps monoclonal FSH, qui a été pré-séché sur la bande d'essai.Le mélange se déplace ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillairePour un échantillon positif, le conjugué se lie à la FSH formant un complexe anticorps-antigène.Ce complexe se lie à l'anticorps FSH en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée lorsque la concentration de FSH est égale ou supérieure à 25mIU/ml.Une bande colorée doit toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de FSH urinaire.Cette bande de contrôle vérifie que 1) un volume d'urine suffisant a été ajouté 2) un débit d'urine correct a été obtenu 3) le test fonctionne correctement.L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été effectué correctement ou que l'essai ne fonctionne pas correctement.

Matériaux fournis

1.2 test emballé individuellement dans une boîte étiquetée. Chaque emballage contient une bande de test ménopausique à domicile et un séchage.

2- Une fiche d'instructions.

Matériaux non fournis mais requis

1Contenant de collecte d'échantillons d'urine, en plastique ou en classe.

2- Le chronomètre.

RECOLLECTION et stockage des spécimens

1Les échantillons d'urine doivent être prélevés dans un récipient propre et sec, en plastique ou en verre, sans conservateur.Les échantillons prélevés à tout moment peuvent être utilisés.

2.Les échantillons d'urine peuvent être conservés à une température de 2 à 8 °C jusqu'à 3 jours après la collecte, à moins de les tester immédiatement.

Précautions

1. à usage diagnostique in vitro uniquement.

2Ne pas utiliser après la date de péremption.

3Ne pas utiliser si le sac est endommagé ou ouvert.

4. Lisez attentivement cette instruction avant d'effectuer le test.

5Ne pas réutiliser le dispositif d'essai.

6Ne mangez pas le séchage contenu dans la poche.

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