Essai rapide d'antigène de N.Gonorrhea, écouvillon/urine, cassette/bande, prix concurrentiel

Test rapide de l'antigène de la N. gonorrhée, échantillon/urine

Utilisation prévue

La carte de test de l'antigène neisseria gonorrhoeae est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative de la neisseria gonorrhoeae dans les prélèvements endocervicaux féminins et les prélèvements urétraux masculins.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par la neisseria gonorrhoeae.

Principe

Le kit de test de l'antigène du neisseria gonorrhoeae est conçu pour détecter le N. gonorrhoeae par interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bande interne.La membrane a été immobilisée avec un anticorps polychonal spécifique à l'antigène gonococcique dans la région de test (T) et des anticorps connexes dans la région de contrôle (C).

Au cours de l'essai, l'échantillon est ajouté à la région de l'échantillon (S) et réagit avec des anticorps anti-gonocoques conjugués à des particules colorées et précoatés sur le tampon d'échantillon de l'essai.le mélange migre à travers la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membrane. S'il y a suffisamment d'antigènes gonococciques dans l'échantillon, une bande colorée se forme à la région d'essai (T) de la membrane.alors que son absence indique un résultatL'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée.

Le projet de loi

N. gonorrhoeae est l'une des maladies sexuellement transmissibles les plus courantes causée par la bactérie nersseria gonorrhoeae.

Les symptômes de l'infection par N. gonorrhoeae diffèrent selon le site d'infection.

L'infection des organes génitaux peut entraîner un purulent (oule pusLes symptômes peuvent inclure une inflammation, une rougeur, un gonflement et une mauvaise haleine.dysurieN. gonorrhoeae peut également provoquerconjonctivite,pharyngite,- une proctiteouurétrite,Prostatiteetorchites.

L'infection des organes génitaux chez les femmes atteintes de N. gonorrhoeae peut entraîner:maladie inflammatoire pelvienneL'infertilité est causée par l'inflammation et la cicatrisation des trompes de Fallope. L'infertilité est un risque pour 10 à 20% des femmes infectées par le N.la gonorrhéeIl est donc important pour le diagnostic précoce et le traitement de la N. gonorrhoeae.

N. gonorrhoeae pourrait être détecté par de nombreuses méthodes basées sur des technologies différentes telles que la culture, l'examen microscopique, l'examen de l'ADN et les tests immunologiques.

Components du kit

Matériaux requis mais non fournis

Températeur

Conservation et validité

Le kit doit être conservé à 2 à 30°C dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.

La durée de validité est de 24 mois.

Ne pas congeler.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

RECOLLECTION des spécimens

La détection des gonocoques nécessite une technique de collecte rigoureuse et approfondie qui fournit des cellules actives plutôt que de simples tissus.Pour les spécimens endocervicales femelles, les échantillons sont invalides si le tampon inséré dans le canal endocervical est inférieur à 1/2 de profondeur ou contaminé par des cellules exocerviales ou vaginales.les échantillons sont invalides si le patient a uriné dans un délai d'une heure ou si le tampon a été inséré dans l'urètre à une profondeur inférieure à 2 cm.

Pour les spécimens endocervicales femelles:

1.Utilisez uniquement des écouvillons stériles à pointe de Dacron ou de polyester. Il est recommandé d'utiliser l'écouvillon fourni par le fabricant du kit. Les écouvillons à pointe de coton ne sont pas recommandés.

2.Avant la collecte de l'échantillon, retirer l'excès de mucus de la zone endocervicale avec un tampon séparé ou une boule de coton et le jeter.Le tampon doit être inséré dans le canal endocervical,après la jonction squamocolumnaireIl est donc possible d'acquérir des cellules épithéliales colonnulaires ou cubiques qui sont le principal réservoir des organismes gonorrhéiques.Faites tourner fermement (dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse) le tampon en cercle et laissez-le pendant 10 secondes sans contamination par des cellules exocervicales ou vaginales.

Pour les échantillons urétraux mâles:

1.Pour la collecte d' échantillons urétraux, il convient d' utiliser des tampons stériles à pointe Dacron standard.

2.Insérer le tampon dans l'urètre d'environ 2 à 4 cm; faire tourner fermement (dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens antihoraire) un cercle et y rester pendant 10 secondes, le retirer et le placer dans le tube d'extraction,si le tampon peut être testé immédiatementSi ce n'est pas le cas, placez l'échantillon dans un tube de transport sec pour le transport et le stockage.Il est fortement recommandé de tester l'échantillon immédiatement après la collecte..

3.Tous les échantillons doivent être remis à une température ambiante de 15 à 30°C avant l'essai.

Procédure

1.Lisez attentivement toute la procédure avant l'essai.Prenez les essais, les échantillons et le tampon à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.

2.N'ouvrez pas la poche de feuille jusqu'à ce que vous soyez prêt à effectuer l'essai

3.Placez les essais sur une surface propre et plane

4.Extraire les antigènes gonococciques selon les échantillons de différence

Préparer des échantillons d'éponge endocervicale ou urétrale:

1. Ajouter 5 gouttes de tampon de Lysis A dans le tube d'extraction verticalement. Immerger le tampon de l'échantillon dans le tube d'extraction. Presser le tube et tourner le tampon 15 fois.Ensuite, conservez l' écouvillon dans le tube d' extraction pendant 2 minutes..

2. Ajouter 5 gouttes de tampon de Lysis B dans le même tube d'extraction. Des dépôts peuvent être produits dans le mélange.Ensuite, gardez le tampon dans le tube d'extraction dans une minute. la solution sera brune si l' écouvillon est rempli de sang. serrer et jeter l' écouvillon. enfin, couvrir le tube d' extraction avec un gouttelier.

3.Disposez 2 gouttes d'échantillons extraits du tube d'extraction sur la cassette d'essai

4.Lire le résultat dans un délai de 10 à 15 minutes. Le résultat positif doit être lu dans un délai de 10 minutes, le résultat négatif dans un délai de 15 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 15 minutes.

Interprétation des résultats

Résultat positif:Deux bandes de couleur apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T).

Résultat négatif:Une seule bande de couleur apparaît dans la région de contrôle (C) et aucune bande de couleur apparente n'apparaît dans la région de test (T).Un résultat négatif indique que l'échantillon n'a pas été testé pour les antigènes gonococciques

Résultat non valide:La bande de contrôle n'apparaît pas. Les résultats d'un essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter un nouveau essai.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

Le numéro d'immatriculation

L'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon.le résultat est considéré comme positif.

Les limites du test

1.Lisez attentivement toute la procédure avant de tester, une mauvaise performance entraînera des résultats incorrects.

2.Le kit de test est destiné à un usage professionnel de diagnostic in vitro et ne doit être utilisé que pour la détection qualitative des antigènes gonococciques.

3.Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un seul test,mais ne doit être effectuée par le médecin qu' après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

4Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par la neisseria gonorrhoeae.

5.Seuls les tampons Dacron ou Polyester peuvent être utilisés pour prélever des échantillons endocervicales, et le kit est avec des tampons Dacron

6Ne pas échanger ni mélanger les réactifs provenant de lots différents

Caractéristiques de performance

1.Taux de coïncidence positive: 100%

2- Rate de coïncidence négative: 100%

3.Sensible à l'analyse:La valeur de détection des antigènes gonococciques doit être supérieure à 5x104 dans chaque échantillon.

4Spécificité analytique: comparativement aux différents types, les facteurs d'infection et le résultat du test sont négatifs.

5Discrepance intra-batch: les résultats des tests sont les mêmes dans un lot.

6.Discrepance entre lots: les résultats des essais sont les mêmes dans les lots différenciés

Précautions à prendre

1.À usage unique

2.Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.

3Le tampon de dilution contient de l'azide de sodium qui peut réagir avec du plomb ou du cuivre pour former des azides métalliques potentiellement explosifs.

4.N'utilisez pas les appareils si l'emballage est endommagé

5Ne pas échanger ni mélanger les réactifs provenant de lots différents

6Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage

7Ne touchez pas à la membrane avant le spectacle.

8.Lorsque la procédure d'analyse est terminée, éliminer le kit et le tube

9- après autoclavage à 121°C pendant au moins 30 minutes, ou traité avec de l'hypochlorure de sodium à 5% pendant 40 à 60 minutes, ou brûlé.