Feuille non coupée d'essai rapide de Gondii IgG/IgM de toxoplasme, Tri lignes, WB/S/P

ToxoplasmeLa feuille non coupée pour l'essai rapide des gondii IgG/IgM

Utilisation prévue

La seule étapeLes produits de baseLe test IgG/IgM est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative d' anticorps (IgG et IgM) contre le VIH.Toxoplasma gondiiDans le sang entier / sérum / plasma pour aider au diagnostic deLes produits de baseune infection.Toxoplasma gondiiest un protozoaire parasite obligé intracellulaire dont la répartition est mondiale.Les données sérologiques indiquent qu'environ 30% de la population de la plupart des pays industrialisés est chroniquement infectée par l'organismeUne variété de tests sérologiques pour les anticorps contreToxoplasmele gondiiont été utilisés pour diagnostiquer une infection aiguë et pour évaluer une exposition antérieure à l'organisme.aglutination au latexRécemment, l'immunothérapie par chromatographie à flux latéral,Le test rapide de Toxo IgM/IgG (sang entier/ sérum/ plasma) a été introduit dans la clinique pour le sérodiagnostic deToxoplasmele gondiiUne infection.Les produits de baseLe test IgG/IgM est un test qualitatif visuel simple qui détecteLes produits de baseLe test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat dans les 15 minutes.

Principe

La seule étapeLes produits de baseLe test IgG/IgM est un immunoassay qualitatif à bande membranaire pour la détection deLes produits de baseL'appareil de test est constitué: 1) d'un tampon conjugué de couleur bourgogne contenantLes produits de baseAntigènes d'enveloppe recombinante conjugués à de l'or colloïde (Les produits de baseles conjugués) et les conjugués IgG-or chez le lapin,2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bandes C).La bande T1 est pré-couchée avec l'anticorps pour la détection des anticorps IgM.Les produits de baseLa bande T2 est recouverte d' anticorps pour la détection des IgG anti-Les produits de base, et la bande C est pré-enduite d'IgG anti-lapin de chèvre.le spécimen migre par action capillaire à travers la cassette. IgG anti-Les produits de base, s'il est présent dans l'échantillon, se liera auLes produits de baseL'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande T2, formant une bande T2 de couleur bourgogne, indiquant uneLes produits de baseLes résultats des tests IgG positifs suggèrent une infection récente ou récurrente.Les produits de bases'il est présent dans l'échantillon se liera auLes produits de baseL'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif recouvert de la bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux, indiquant uneLes produits de baseLe résultat du test IgM est positif et suggère une infection fraîche. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the T bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

Stockage et stabilité

· Conserver tel qu' il est emballé dans le sac scellé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C ou 40-86°F).

· L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu' à l' utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériaux fournis

Dispositifs d'essai Gouttelettes jetables pour échantillons

Puffer Enveloppe du prospectus

Des matériaux nécessaires mais non fournis

Centrifugeuse à chronomètre

Récipients de prélèvement

Précautions à prendre

• Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro Ne pas utiliser après la date de péremption

· Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.

· Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.

· Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.

· Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont analysés.

· Suivez les directives de biosécurité standard pour la manipulation et l' élimination des matières potentiellement infectieuses.

· L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

Collecte et préparation des spécimens

1Le test One Step TOXO IgG/IgM peut être effectué sur le sang entier / sérum / plasma.

2. Pour prélever des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire clinique régulières.

3Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement des échantillons.les spécimens doivent être conservés à moins de -20°CLe sang entier doit être conservé à 2-8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.

4Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test. Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

Procédure d'essai

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre une température ambiante de 15 à 30 °C avant l'essai.

1. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer le dispositif de test du sachet scellé et l' utiliser dès que possible.

2Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.

3Tenir le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillonnage (S) du dispositif d'essai, puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) et démarrer la minuterie.Voir illustration ci-dessous.

4. Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Nom de l'entreprise:

L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour obtenir un résultat d'essai valide.ajouter une autre goutte de tampon au puits de l'échantillon.

Interprétation des résultats

C' est positif:Une ligne de contrôle et au moins une ligne d'essai apparaissent sur la membrane. L'apparition d'une ligne d'essai T2 indique la présence d'anticorps IgG spécifiques à TOXO.L'apparition de la ligne de test T1 indique la présence d'anticorps IgM spécifiques à TOXOEt si les lignes T1 et T2 apparaissent, cela indique la présence d'anticorps IgG et IgM spécifiques à TOXO. Plus la concentration d'anticorps est faible, plus la ligne de résultat est faible.

- Je ne peux pas.Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle ((C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne d'essai.

Invalide:Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Les limites

1.Le test One Step TOXO IgG/IgM est uniquement destiné au diagnostic in vitro.Le test doit être utilisé uniquement pour la détection d'anticorps TOXO dans des échantillons de sang total/sérum/plasma.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation des anticorps TOXO ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif..

2.Le test One Step TOXO IgG/IgM indique uniquement la présence d'anticorps TOXO dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic d'infection par TOXO.

3Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.

4.Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n' exclut en aucun cas la possibilité d' infection par TOXO..